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湖北省食品药品监督管理局

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湖北省食品药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告 (2017年第4期)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,201710-12月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。

特此公告。

湖北省食品药品监督管理局

                                                        2018年01月04日

《药品生产许可证》变更情况


序号

企业名称

许可证编号

变更项目

变更前内容

变更后内容

变更时间

变更单位

1

湖北舒尔迈康药业有限公司

20160260

注销生产地址、生产范围

注销生产地址1.湖北省荆州市沙市区塔桥北路(台资园118号),及对应生产范围“乳膏剂(含激素类)、橡胶膏剂(含中药提取车间)”。

2017.10.24

湖北省食品药品监督管理局

2

湖北新生源生物工程有限公司

20160264

企业名称

湖北新生源生物工程股份有限公司

湖北新生源生物工程有限公司

2017.10.19

荆州市食品药品监督管理局

3

湖北益生药业有限公司

20160044

质量负责人

涂佩曼

王忠勇

2017.10.19

孝感市食品药品监督管理局

4

湖北金龙药业有限公司

20160274

质量负责人

孙莉

王志兰

2017.10.20

仙桃市食品药品监督管理局

5

湖北端正药业有限公司

20160035

法定代表人

肖继先

郭锡斌

2017.10.30

孝感市食品药品监督管理局

6

湖北舒邦药业有限公司

20160115

法定代表人、企业负责人

王科、王科

陈小波、陈小波

2017.11.02

仙桃市食品药品监督管理局

7

武汉市江堤气体有限公司

20160249

法定代表人、社会信用代码

李裕彪、73754026-3

王维波、91420114737540263W

2017.11.03

武汉市食品药品监督管理局

8

随州神农百草药业有限公司

20160140

生产地址、生产范围

生产地址:湖北省随州市曾都区浪河工业园。生产范围:中药饮片(含直接口服饮片;净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

生产地址:湖北省随州市随县经济开发区交通大道1991号。生产范围:中药饮片(含直接口服饮片;净制、切制、炒制、蒸制、煅制)

2017.11.01

湖北省食品药品监督管理局

9

华中药业股份有限公司

20160180

社会信用代码

17931210-X

9142060017931210XL

2017.11.07

襄阳市食品药品监督管理局

10

湖北浩信药业有限公司

20160138

质量负责人

付学腾

李应洪

2017.11.07

鄂州市食品药品监督管理局

11

湖北汇瑞药业股份有限公司

20160214

注销生产地址、生产范围

注销生产地址1.湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号,及对应生产范围:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂。*** 

2017.09.26

湖北省食品药品监督管理局

12

随州神农百草药业有限公司

20160140

注册地址

湖北省随州市曾都区浪河工业园

湖北省随州市随县经济开发区交通大道1991

2017.11.09

随州市食品药品监督管理局

13

武汉久安药业有限公司

20160220

生产范围

大容量注射剂(玻瓶线)

大容量注射剂(玻瓶线)、小容量注射剂。***

2017.11.09

湖北省食品药品监督管理局

14

沙洋天一药业有限公司

20160159

增加生产范围

增加生产范围:原料药(卡贝缩宫素、胸腺法新、普乐沙福、泊沙康唑)。***

2017.11.09

湖北省食品药品监督管理局

15

湖北东信药业有限公司

20160266

增加生产范围

增加生产范围:中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)。***分类码变更为HabZabYF

2017.10.30

湖北省食品药品监督管理局

16

湖北舒尔迈康药业有限公司

20160260

注销生产地址、生产范围

注销生产地址1.湖北省荆州市沙市区塔桥北路(台资园118号);及对应生产范围1.乳膏剂(含激素类)、橡胶膏剂(含中药提取车间)。***

2017.10.25

湖北省食品药品监督管理局

17

湖北省宏源药业科技股份有限公司

20160103

增加生产范围

生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:1.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠、烟酸、卡络磺钠)、露剂、糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂(含中药提取车间)。

生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;生产范围:1.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠、烟酸、卡络磺钠)、露剂、糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、灸制、炒制、蒸制)。分类码变更为“HaZabY”。

2017.11.13

湖北省食品药品监督管理局

18

湖北美林药业有限公司

20160040

质量负责人

刘晓彬

钟亚芳

2017.11.23

孝感市食品药品监督管理局

19

利川市胜业气体有限责任公司

20160082

质量负责人

周辉

温翔君

2017.11.20

恩施州食品药品监督管理局

20

武汉民德堂中药饮片有限公司

20160297

质量负责人

詹学文

杨全胜

2017.11.27

鄂州市食品药品监督管理局

21

慈象药业湖北有限公司

20160295

企业负责人

谭水清

谭绍凡

2017.11.28

潜江市食品药品监督管理局

22

湖北省宏源药业科技股份有限公司

20160103

注销生产地址、生产范围

生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号;3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇前进街112号。
生产范围:1.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠、烟酸、卡络磺钠)、露剂、糖浆剂、合剂、片剂、颗粒剂(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、灸制、炒制、蒸制);2.原料药(烟酸、苯酰甲硝唑、磷酸西格列汀、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、阿昔洛韦);3.片剂、颗粒剂、露剂、合剂.糖浆剂。﹙含中药提取车间﹚***

生产地址:1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号;2.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号。
生产范围:1.原料药(甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠、烟酸、卡络磺钠);2.原料药(烟酸、苯酰甲硝唑、磷酸西格列汀、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、阿昔洛韦)。***分类码变更为“Ha”。

2017.12.04

湖北省食品药品监督管理局

23

武汉五景药业有限公司

20160205

质量负责人

李毅

李胜松

2017.12.14

武汉市食品药品监督管理局

24

湖北同德堂药业有限公司

20160110

增加生产地址、生产范围

生产地址:湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号。生产范围:糖浆剂、合剂、酊剂(含中药提取车间)。***

生产地址1、湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道9号;2、湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号。生产范围:1、糖浆剂、合剂、酊剂(含中药提取车间);2、片剂、颗粒剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药提取车间)、中药饮片(净制、切制、灸制、炒制、蒸制)。***分类码对应变更为“HbZabY”。

2017.12.15

湖北省食品药品监督管理局

25

武汉百科药物开发有限公司

20160225

生产地址、生产范围

1、湖北省武汉市经济技术开发区高科技产业园1号楼。
原料药[盐酸格拉司琼、氟马西尼、抗肿瘤药(磷酸氟达拉滨、阿扎胞苷、地西他滨)、硫酸莨菪碱]***     2、湖北省荆门市杨湾路122-13号:原料药(醋酸阿比特龙)。***

湖北省武汉市经济技术开发区高科技产业园1号楼:原料药[盐酸格拉司琼、氟马西尼、米力农、抗肿瘤药(磷酸氟达拉滨、阿扎胞苷、地西他滨、硼替佐米)]***

2017.12.25

湖北省食品药品监督管理局

26

湖北迅达药业股份有限公司

20160086

生产地址、生产范围

1.湖北省黄冈武穴市永宁大道东117号;
2.
湖北省黄冈武穴市金盘路2号;
3.
湖北省黄冈武穴市田镇马口医药化工园
生产范围:1.原料药(酮洛芬、洛索洛芬钠、曲昔匹特、瑞巴派特); 2.原料药(磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、联苯乙酸、利拉萘酯、硫酸氢氯吡格雷、盐酸坦洛新、磷霉素钠); 3.原料药(酮洛芬)***

1.湖北省黄冈武穴市永宁大道东117号;
2.
湖北省黄冈武穴市金盘路2号;
3.
湖北省黄冈武穴市田镇马口医药化工园
生产范围:1.原料药(酮洛芬、洛索洛芬钠、曲昔匹特、瑞巴派特); 2.原料药(磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、联苯乙酸、利拉萘酯、硫酸氢氯吡格雷、盐酸坦洛新、磷霉素钠); 3.原料药(酮洛芬、磷霉素氨丁三醇)。***

2017.12.25

湖北省食品药品监督管理局

27

湖北辰美中药有限公司

20160095

法定代表人、社会信用代码

马文举、770783291

张坤、91421124770783291C

2017.12.12

黄冈市食品药品监督管理局

28

武汉生物制品研究所有限责任公司

20160001

生产地址、生产范围

1、湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2、湖北省武汉市东湖新技术开发区关南工业园关南路12号。
1.
预防用生物制品【麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附百白破联合疫苗、钩端螺旋体疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)】;治疗用生物制品【破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗、抗人T细胞猪免疫球蛋白】;体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】;小容量注射剂;冻干粉针剂。3.治疗用生物制品【注射用A群链球菌】。***

1、湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号;2、湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号附2号;3、湖北省武汉市东湖新技术开发区关南工业园关南路12号。
1.
预防用生物制品【麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破联合疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附百白破联合疫苗、钩端螺旋体疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、气管炎疫苗、疖病疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗、肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)】;治疗用生物制品【破伤风抗毒素、白喉抗毒素、抗狂犬病血清、注射用抗人T细胞CD3鼠单抗】;体内诊断试剂【锡克试验毒素、稀释旧结核菌素】;小容量注射剂;冻干粉针剂。
2.
治疗用生物制品【抗人T细胞猪免疫球蛋白】。3.治疗用生物制品【注射用A群链球菌】。***

2017.12.27

湖北省食品药品监督管理局

29

湖北天圣药业有限公司

20160132

企业负责人、质量负责人

曾利平、郭踊

牟伦胜、张宏

2017.12.27

十堰市食品药品监督管理局

30

湖北诺克特药业有限公司

20160036

生产范围

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、灸制);原料药(炎琥宁、盐酸小檗碱)(含中药提取车间)

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、灸制;含直接口服饮片:粉碎);原料药(炎琥宁、盐酸小檗碱)(含中药提取车间)。***

2017.12.29

湖北省食品药品监督管理局

主题词:湖北省 食品药品监督管理局 生产 许可证 2017 第4 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk21-2018-000001 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-01-04
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开