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湖北省药品监督管理局

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湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》变更公告 (2019年第1期)

  根据《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第14号)规定,经我局或相关市州局审批同意,2019年01-03月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关核准和登记事项进行了变更,现予以公告。

  特此公告。

  湖北省药品监督管理局

                                                        2019年04月08日

《药品生产许可证》变更情况

序号

企业名称

许可证

编号

社会信用

代码

变更项目

变更前内容

变更后内容

变更时间

变更单位

1

朗天药业(湖北)有限公司

20160117

76413917-6

生产地址名称

湖北省黄石市经济开发区大泉路

湖北省黄石市下陆区大泉路120

2019.01.07

湖北省药品监督管理局

2

湖北一正药业有限公司

20170312

91422825MA48W76P8E

生产范围

中药饮片(净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、含直接口服饮片)。***

中药饮片(净制、切制、灸制、炒制、燀制、蒸制、煮制、含直接口服饮片)、颗粒剂。***

2019.01.07

湖北省药品监督管理局

3

湖北长坂坡中药科技发展有限公司

20160028

30982047-X

企业名称;法定代表人

湖北长坂坡中药科技有限公司;张亚华

湖北长坂坡中药科技发展有限公司;周侠

2018.12.29

宜昌市食品药品监督管理局

4

湖北海德润制药有限公司

20160279

914213005683261

质量负责人

刘忠秀

杨学锋

2019.01.09

随州市食品药品监督管理局

5

黄石世星药业有限责任公司

20160125

91420200764104336U

质量负责人

韦念钻

魏巍

2019.01.09

黄石市食品药品监督管理局

6

湖北荣恩堂药酒业有限公司

20160296

91421200MA488U2852

法定代表人

镇水清

童恺睿

2019.01.10

咸宁市食品药品监督管理局

7

襄阳市明满气体有限公司

20160190

18362498-2

法定代表人

闫吉珍

何家明

2019.01.11

襄阳市食品药品监督管理局

8

湖北虎泉药业有限公司

20160216

71452111-5

企业负责人

熊定宋

皮建斌

2019.01.11

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

9

武汉千海兴龙药业有限公司

20160007

9142011230359722X9

生产地址、生产范围

湖北省武汉市东西湖走马岭农场明典工业厂房A121室。中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)。***

湖北省武汉市东西湖区泾河办事处吴北路5116号楼一至五层(9):中药饮片(净制、切制,含直接口服饮片)。***

2019.01.22

湖北省药品监督管理局

10

湖北济善堂中药饮片有限公司

20160233

914201166823060496

武汉市黄陂区横店街大教村98号(原大教小学)

中药饮片(净制、切制、蒸煮制、炒制、炙制、煅制)***

中药饮片(净制、切制、蒸煮制、炒制、炙制、煅制;含毒性饮片:净制、切制、煮制)***

2019.01.22

湖北省药品监督管理局

11

湖北虎泉药业有限公司

20160216

71452111-5

质量负责人

王全生

刘晓彬

2019.01.24

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

12

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

20160013

73084258-4

生产范围

1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂;2、原料药(磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、非洛地平、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、盐酸莫西沙星、厄贝沙坦、琥珀酸美托洛尔、阿齐沙坦酯钾、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他)、药用辅料(蔗糖);3、原药料(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、生物工程产品(重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液,30/70混合重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液)。***

1、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、冻干粉针剂;2、原料药(磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、齐多夫定、左氧氟沙星、阿托伐他汀钙、艾司奥美拉唑钠、恩他卡朋、非洛地平、米格列奈钙、奥氮平、艾司奥美拉唑镁、阿齐沙坦、硫酸氢氯吡格雷、盐酸莫西沙星、厄贝沙坦、琥珀酸美托洛尔、阿齐沙坦酯钾、替格瑞洛、盐酸度洛西汀、奥美沙坦酯、富马酸卢帕他定、苯溴马隆、替米沙坦、吗替麦考酚酯、拉呋替丁、福多司坦、非布司他、富马酸磷丙替诺福韦、磷酸依米他韦、伏拉瑞韦)、药用辅料(蔗糖);3、原药料(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素)、生物工程产品(重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液,30/70混合重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液)。***

2019.02.15

湖北省药品监督管理局

13

福安药业集团湖北人民制药有限公司

20160197

91420112732707909X

生产范围

冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品:注射用盐酸曲马多)、片剂、颗粒剂。***

冻干粉针剂(含激素类、第二类精神药品:注射用盐酸曲马多)、小容量注射剂、片剂、颗粒剂。***

2019.02.15

湖北省药品监督管理局

14

武汉恒信源药业有限公司

20160212

914201005550243488

生产范围

小容量注射剂、原料药(氨丁三醇奥扎格雷、丹曲林钠)、硬胶囊剂。***

小容量注射剂、原料药(氨丁三醇奥扎格雷、丹曲林钠、奥拉西坦)、硬胶囊剂、片剂。***

2019.02.22

湖北省药品监督管理局

15

湖北荣泽药业有限公司

20160157

91420800078943834Q

生产地址名称、社会信用代码

湖北省荆门市经济开发区福耀一路3号;07894383-4

湖北省荆门高新区·掇刀区福耀一路3号;91420800078943834Q

2019.02.26

湖北省药品监督管理局

16

湖北孟氏中药饮片有限公司

20180320

91420583331896606G

质量负责人

李金莲

曹一春

2019.01.23

宜昌市食品药品监督管理局

17

湖北时安饮片药业有限公司

20160099

91421125698000677N

质量负责人

熊惠娟

殷为其

2019.02.19

黄冈市食品药品监督管理局

18

湖北强康中药饮片有限公司

20160052

06844422-2

质量负责人

 汪淑琼

韩南山

2019.03.01

鄂州市食品药品监督管理局

19

湖北兴华制药有限公司

20160261

914210836884986199

质量负责人

王友谊

王飞燕

2019.03.01

荆州市食品药品监督管理局

20

随州神农百草药业有限公司

20160140

57696603-5

质量负责人

苏俊

吴金刚

2019.03.01

随州市食品药品监督管理局

21

湖北多瑞药业有限公司

20160267

914210227775764477

生产范围

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(含中药提取车间)。***

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、口服溶液剂、丸剂(含中药提取车间)。***

2019.03.04

湖北省药品监督管理局

22

远大医药(中国)有限公司

20160003

91420100707162257C

质量负责人、社会信用代码

梁诚林、70716225-7

沈波、91420100707162257C

2019.03.04

武汉市食品药品监督管理局

23

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司

20160291

91420700597187612X

生产范围

药用辅料。***

增加:原料药(苯扎氯铵)、药用辅料(花生油(含注射用)、油酸(含注射用)、油酸钠(含注射用)、芝麻油(含注射用)、苯甲酸苄酯(含注射用)、蓖麻油(含注射用)、中链甘油三酯(含注射用)、磺丁基倍他环糊精钠(含注射用)、辛酸癸酸单双甘油酯(含注射用)、橄榄油(含注射用)、油酸乙酯(含注射用)、大豆磷脂(含注射用)、羟苯甲酯(含注射用)、羟苯丙酯(含注射用)、羟苯乙酯、羟苯丁酯、乳酸(含注射用)、乳糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、海藻糖(含注射用)、甘露醇(供注射用)、茶油(含注射用)、氢化蓖麻油、液体二氧化钛)。***
(分类码对应变更为“HaF”。)

2019.03.05

湖北省药品监督管理局

24

武汉武药制药有限公司

20160133

74140314-9

生产范围

原料药(安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替嗪、硫酸羟基氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸
)、药用辅料(聚乙烯醇)。***

原料药(安乃近、葡萄糖酸依诺沙星、盐酸替罗非班、盐酸赛洛唑啉、盐酸甲氧明、苄达赖氨酸、盐酸法舒地尔、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、依诺沙星、硫普罗宁、氯霉素、盐酸曲美他嗪、甲硝唑、氨基比林、盐酸乙胺丁醇、吡诺克辛钠、吡诺克辛、格列吡嗪、安替比林、盐酸川芎嗪、二巯丙醇、肾上腺色腙、双氯芬酸钠、棕榈氯霉素、溴甲贝那替嗪、硫酸羟基氯喹、曲伏前列素、拉坦前列素、酒石酸肾上腺素、DL-盐酸肾上腺素、DL-肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、依折麦布、阿卡他定、盐酸伊伐布雷定、奥硝唑、兰索拉唑、硫酸氢氯吡格雷、贝美前列素、酚磺乙胺、卡谷氨酸、氨己烯酸、替格瑞洛、盐酸莫西沙星、聚乙烯醇)、药用辅料(聚乙烯醇)。***

2019.03.11

湖北省药品监督管理局

25

湖北神农制药股份有限公司

20160073

91421200616436099T

法定代表人

梅杰

梅军

2019.03.18

咸宁市食品药品监督管理局

26

湖北御金丹药业有限公司

20160033

91420902665460079D

质量负责人

邱翠凤

蒋波

2019.03.14

孝感市食品药品监督管理局

27

费森尤斯卡比(武汉)医药有限公司

20160005

914201005979383918

法定代表人、企业负责人

刘洪泉、刘洪泉

丁伟波、丁伟波

2019.03.19

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

28

湖北一正药业有限公司

20170312

91422825MA48W76P8E

企业负责人、质量负责人

魏国强、杨焕艳

李进、王传胜

2019.03.20

恩施州食品药品监督管理局

29

湖北科伦药业有限公司

20160112

91429004790559537U

质量负责人

马靖

刘成友

2019.03.21

仙桃市市场监督管理局

30

湖北长江源制药有限公司

20160258

06841516-5

生产范围

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片)。***

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片)。***(新增洁净生产车间,对应生产范围“毒性饮片:炙制”)

2019.03.21

湖北省药品监督管理局

31

湖北惠生药业有限公司

20160066

69514689-X

法定代表人、企业负责人、质量负责人

郑早亮、郑早亮、徐本志

冯权武、冯权武、吴勇兵

2019.03.21

咸宁市食品药品监督管理局

32

湖北欧立制药有限公司

20160118

91420200773943406N

湖北省黄石市沈下路619

梅杰、梅杰

陈支平、夏军

2019.03.22

黄石市市场监督管理局

33

襄阳市银宏气体有限公司

20160188

73084707-8

生产地址

襄阳市襄城区胜利街171

湖北省襄阳市襄城区余家湖工业园2号路

2019.03.27

湖北省药品监督管理局

34

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

20160008

91420100555033607J

企业负责人

徐建生

Craig Alan Shelanskey

2019.03.28

武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局

 

 


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索  引  号 01104621-5-gk21-2019-000032 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-04-08
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开