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湖北省食品药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第147号)

  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,武汉福星生物药业有限公司等2家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2018-11-27至2018-12-10。
  监督电话:027-87111613传真:027-87111604

  地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
  举报邮箱:61366346@qq.com
  特此公示。
  附件:药品GMP认证审查目录(第147号)


  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

                                              2018年11月26日


药品GMP认证审查目录第(147)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030111

武汉福星生物药业有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌);小容量注射剂(含中药提取、最终灭菌)

2018.10.092018.10.12

张德军、何本霞、熊娟、杨雅婷

2

20180030118

武汉海特生物制药股份有限公司

生物制品(注射用抗乙型肝炎转移因子;注射用鼠神经生长因子)

2018.11.052018.11.08

陈相龙、张庆、胡菁、汪杨、史新昌

主题词:gmp 第147 - 点击收起详细信息

索  引  号 01104621-5-gk20-2018-000100 文       号
发布机构 湖北省食品药品监督管理局 发布日期 2018-11-27
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开