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湖北省药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示第(168)号

  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,湖北美林药业有限公司等2家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2019-05-29至2019-06-12。
  监督电话:027-87111613传真:027-87111604
  地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
  举报邮箱:540549056@qq.com
  特此公示。
  附件:药品GMP认证审查目录第(168)号

  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心
2019年5月28日

 

药品GMP认证审查目录第(168)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030113

湖北美林药业有限公司

颗粒剂

2018.09.052018.09.07

张德军,郭欣,王靓

2

20190030019

武汉原子高科医药有限公司

体内放射性药品(小容量注射剂:高锝[99mTc]酸钠注射液、[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液)

2019.05.152019.05.17

张庆、陈菡、牛东滨

3

20190030073

武汉原子高科医药有限公司

体内放射性药品(小容量注射剂:氟[18F]脱氧葡糖注射液)

2019.05.152019.05.17

张庆、陈菡、牛东滨

 

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索  引  号 01104621-5-gk20-2019-000035 文       号
发布机构 湖北省药品监督管理局 发布日期 2019-05-30
公开范围 面向社会 公开方式 主动公开