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湖北省药品监督管理局

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药品GMP认证审查公示(第163号)

2019-04-03 02:46 |  湖北省药品监督管理局 | 

  根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知》(食药监药化监〔2013〕224号)的规定,湖北人福成田药业有限公司等5家企业通过现场检查和技术审评,现予公示。公示期为10个工作日,自2019-04-04至2019-04-18。
监督电话:027-87111613传真:027-87111604                                                                                                                           地 址:湖北省武汉市武昌公正路19号;邮编:430071
举报邮箱:540549056@qq.com
特此公示。
附件:药品GMP认证审查目录(第163号)

  湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心

                                              2019年04月03日

药品GMP认证审查目录第(163)号

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20180030300

湖北人福成田药业有限公司

栓剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)

2019.03.052019.03.08

孙煜、胡顺、邱博

2

20190030020

湖北恒安芙林药业股份有限公司

软膏剂、乳膏剂、搽剂

2019.03.052019.03.08

张德军、赵强、熊娟

3

20190030021

国药集团武汉中联四药药业有限公司

软胶囊剂(含中药提取车间)

2019.03.042019.03.07

魏曼、林通、王靓

4

20190030023

武汉启瑞药业有限公司

颗粒剂、口服混悬剂(干混悬剂)

2019.03.122019.03.15

邱博、郑雅婧、魏曼

5

20190030029

湖北诺克特药业股份有限公司

原料药(盐酸小檗碱)

2019.03.122019.03.14

张庆、林通、胡菁