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湖北省药品监督管理局

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湖北省药品监督管理局药品GMP认证公告(2019年第1号)

2019-04-08 04:56 |  湖北省药品监督管理局 | 

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核批准,湖北科益药业股份有限公司等28家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  湖北省药品监督管理局
2019年04月08日

附表:湖北省药品GMP认证目录(2019年第1号)

序号

认证号

企业名称

认证地址

认证范围

发证日期

有效期至

1

HB20190462

湖北科益药业股份有限公司

黄龙山路科益产业园

冻干粉针剂

2019.01.07

2024.01.06

2

HB20190463

湖北东信药业有限公司

湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33

栓剂(含激素类)、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂(含中药提取车间)。***

2019.01.17

2024.01.16

3

HB20190464

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

湖北省襄阳市汉江北路99

小容量注射剂(F15车间)(最终灭菌)。***

2019.01.22

2024.01.21

4

HB20190465

福安药业集团湖北人民制药有限公司

湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1

冻干粉针剂(1车间)。***

2019.01.22

2024.01.21

5

HB20190466

武汉五景药业有限公司

湖北省武汉市东西湖区金银湖办事处金银湖南三街2

滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂(含药品类易制毒化学药品:盐酸麻黄碱滴鼻液)、滴耳剂、搽剂、灌肠剂(开塞露)、原料药(吡诺克辛钠)。(含中药提取车间)***

2019.01.24

2024.01.23

6

HB20190467

福安药业集团湖北人民制药有限公司

湖北省武汉市东西湖区柏泉祁家山特1

冻干粉针剂(激素类)。***

2019.01.24

2024.01.23

7

HB20190468

湖北葛店人福药业有限责任公司

湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199

原料药(奥卡西平、更昔洛韦)。***

2019.02.01

2024.01.31

8

HB20190469

湖北诺得胜制药有限公司

湖北省仙桃市新城大道东段8

片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂(膏滋)、糖浆剂、露剂、合剂。(含中药提取车间)***

2019.02.01

2024.01.31

9

HB20190470

湖北荆江源制药股份有限公司

湖北省荆州石首市金平工业园区

粉针剂(头孢菌素类)。***

2019.02.15

2024.02.14

10

HB20190471

武汉千海兴龙药业有限公司

湖北省武汉市东西湖区泾河办事处吴北路5116号楼一至五层(9

中药饮片(净制、切制)、直接口服饮片。***

2019.02.18

2024.02.17

11

HB20190472

湖北济善堂中药饮片有限公司

湖北省武汉市黄陂区横店街大教村王新湾98

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制)。***

2019.02.22

2024.02.21

12

HB20190473

武汉启瑞药业有限公司

湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区

冻干粉针剂(注射剂二车间)。***

2019.02.01

2024.01.31

13

HB20190474

武汉大安制药有限公司

湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区

大容量注射剂。***

2019.03.05

2024.03.04

14

HB20190475

黄石卫生材料药业有限公司

湖北省黄石市沈下路386

贴膏剂、凝胶剂(外用)、搽剂(含中药提取车间)。***

2019.02.28

2024.02.27

15

HB20190476

朗天药业(湖北)有限公司

湖北省黄石市下陆区大泉路120

小容量注射剂、冻干粉针剂。***

2019.02.28

2024.02.27

16

HB20190477

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

湖北省宜昌宜都市滨江路38

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。(口服固体制剂车间生产一区、生产二区)***

2019.02.28

2024.02.27

17

HB20190478

湖北午时药业股份有限公司

湖北省安陆市碧涢路137

冻干粉针剂。***

2019.03.04

2024.03.03

18

HB20190479

武汉远大弘元股份有限公司

湖北省鄂州市葛店经济开发区工业园一号

原料药(乙酰半胱氨酸,羧甲司坦)(五车间)。***

2019.03.04

2024.03.03

19

HB20190480

武汉华龙生物制药有限公司

武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂。***

2019.03.04

2024.03.03

20

HB20190481

湖北聚瑞生物科技有限公司

湖北省荆门市钟祥市经济开发区西环四路18

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、制炭、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)。***

2019.03.04

2024.03.03

21

HB20190482

湖北广济药业股份有限公司

湖北省黄冈武穴市大金广济药业生物产业园

片剂、颗粒剂、凝胶剂、乳膏剂。***

2019.03.05

2024.03.04

22

HB20190483

武汉武药制药有限公司

湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18

原料药(盐酸赛洛唑啉、盐酸替罗非班、依诺沙星、硫普罗宁、盐酸曲美他嗪、格列吡嗪、盐酸乙胺丁醇)***

2019.03.05

2024.03.04

23

HB20190484

湖北益生药业有限公司

湖北省孝感市汉川市城北经济开发区

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制),毒性饮片(净制、切制、炙制),直接口服饮片。***

2019.03.05

2024.03.04

24

HB20190485

马应龙药业集团股份有限公司

湖北省武汉市武昌南湖周家湾100

乳膏剂(激素类)。***

2019.03.07

2024.03.06

25

HB20190486

湖北东信药业有限公司

湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33

片剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、酊剂(含口服类)(含中药提取车间)***

2019.03.07

2024.03.06

26

HB20190487

湖北远志药业股份有限公司

湖北省天门市经济技术开发区南洋大道43

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炙制)。***

2019.03.07

2024.03.06

27

HB20190488

武汉兵兵药业有限公司

湖北省十堰市郧阳经济开发区兵兵路698

凝胶贴膏剂。***

2019.03.08

2024.03.07

28

HB20190489

湖北舒邦药业有限公司

湖北省仙桃市丝宝路1

片剂、硬胶囊剂(含精神类药品:扎来普隆胶囊)。***

2019.03.20

2024.03.19

29

HB20190490

真奥金银花药业有限公司

湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16

合剂、软胶囊剂(激素类)、膏药(含中药提取车间)。***

2019.03.22

2024.03.21

30

HB20190491

武汉中有药业有限公司

湖北省鄂州市葛店经济技术开发区创业大道28

原料药(甲磺酸法舒地尔)。***

2019.03.25

2024.03.24