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湖北省药品监督管理局

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关于征求湖北省药品监督管理局听证规则 (征求意见稿)意见的通知

2019-03-22 17:02 |  湖北省药品监督管理局 | 

各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,各有关单位,省局各处室:

  根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《湖北省行政处罚听证规则》和《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》的规定,省局制定了《湖北省药品监督管理局听证规则》(征求意见稿)。为广泛征求意见,现将《湖北省药品监督管理局听证规则》(征求意见稿)上网公开,请认真研究并提出修改意见,并于2019年3月29日前将修改意见书面反馈至省药品监督管理局。

  联系电话:027-87111543

  电子邮箱:306221070@qq.com

  附件:《湖北省药品监督管理局听证规则》(征求意见稿)

  湖北省药品监督管理局

  2019年3月22日


  湖北省药品监督管理局听证规则

  (征求意见稿)

  第一章 总则

  第一条 为规范行政许可、行政处罚、行政决策等行政行为,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《湖北省行政处罚听证规则》和《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》,制定本规则。

  第二条 湖北省药品监督管理局在行政许可、行政处罚、行政决策等过程中组织听证的,适用本规则。

  本规则所称听证,包括湖北省药品监督管理局依当事人、利害关系人申请组织的听证和依职权组织的听证。

  第三条 听证应当遵循公开、公正、便民和效率的原则,充分听取公民、法人和其他组织的意见,保护其陈述、质证和申辩的权利。

  除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私外,听证应当以公开的方式举行。

  第二章 听证组织机构和听证人员

  第四条 依申请听证由省局政策法规处组织实施,依职权听证由承办职能机构组织实施,其他有关机构按照本规则的规定承担听证的相关工作。

  第五条 听证由听证主持人主持。设一至两名听证员协助听证主持人工作。听证设记录员一名,具体负责听证笔录的制作和其他事务。

  听证主持人、听证员、记录员由未参加过本行政许可审查和本行政处罚案件调查的人员担任。

  听证主持人、听证员由政策法规处或承办职能机构提出并报请局领导决定,记录员由听证主持人指定。

  第六条 听证主持人行使下列职权:

  (一)决定举行听证的时间、地点和方式;

  (二)决定听证的延期、中止或者终结;

  (三)就听证事项询问听证参加人;

  (四)要求听证参加人提供或者补充证据;

  (五)维持听证秩序,对违反听证纪律的行为予以制止;

  (六)对听证笔录进行审阅,并提出审核意见;

  (七)法律法规和规章赋予的其他职权。

  第七条 听证主持人承担下列义务:

  (一)决定将有关听证的通知及时送达参加人;

  (二)公正地主持听证,保证当事人、利害关系人行使陈述权、申辩权和质证权;

  (三)符合回避情形的,应当自行回避;

  (四)保守听证案件涉及的国家秘密、商业秘密和个人隐私。

  第八条 听证主持人、听证员、记录员有下列情形之一的,应当回避。

  (一)参与本行政许可审查或者参与本行政处罚案件调查;

  (二)是当事人、利害关系人,或者是当事人、利害关系人、委托代理人的近亲;

  (三)与当事人、利害关系人或者委托代理人有其他关系可能影响听证公正举行的。

  第九条 当事人、利害关系人申请回避的,一般应在听证会举行前3日内提出;有充分理由说明无法在规定时间内提出的,可以在听证会陈述、申辩之前提出。

  听证主持人、听证员的回避,由政策法规处或承办职能机构报请局领导决定;记录员的回避,由听证主持人决定。

  第三章 听证参加人

  第十条 听证参加人包括听证事项承办职能机构人员、当事人、利害关系人、听证会代表、鉴定人、证人、翻译人员等。

  当事人、利害关系人可以委托一至二名代理人参加听证。委托代理人参加听证的,应当于举行听证1日前向听证主持人提交由当事人、利害关系人签名或者盖章的授权委托书。

  第十一条 当事人、利害关系人在听证中享有以下权利:

  (一)要求或放弃听证;

  (二)知晓拟作出行政行为的事实、证据和法律依据;

  (三)申请听证人员的回避;

  (四)陈述主张和理由,提出证据;

  (五)进行申辩和质证;

  (六)审阅并核对听证笔录;

  (七)依法享有的其他权利。

  听证会代表在听证中享有以下权利:

  (一)对听证内容发表意见;

  (二)进行质询。

  第十二条 听证参加人应当承担下列义务:

  (一)按时到指定地点参加听证会;

  (二)依法举证;

  (三)服从听证主持人指挥,如实回答听证主持人的询问;

  (四)遵守听证会纪律。

  第四章 依申请听证

  第十三条 有下列情形之一的,承办职能机构应当在作出决定前告知当事人、利害关系人享有要求举行听证的权利,并送达《听证告知书》或公告(附表1、附表2)。

  (一)作出的行政许可决定直接涉及申请人与他人之间存在重大利益关系的;

  (二)作出责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件或者较大数额罚款等行政处罚决定的;

  (三)作出法律、法规、规章规定的其他依申请应当举行听证的。

  属于前款第(一)项情形的,应当在受理的同时向利害关系人告知其享有要求举行听证的权利。

  第十四条 听证告知书应当载明下列主要内容:

  (一)当事人、利害关系人的姓名或者名称;

  (二)拟作出行政行为的事实、证据和法律依据;

  (三)告知享有要求举行听证的权利;

  (四)提出听证要求的法定期限和途径。

  听证告知书必须盖有行政机关的印章。可以直接送达、委托送达或者以邮寄挂号信等方式送达。

  当当事人、利害关系人人数众多或其他必要情形时,可以通过报纸、网络或布告等适当方式,将《听证告知书》向社会公告。

  第十五条 行政许可申请人、利害关系人要求举行听证的,应在听证告知书送达或者公告之日起5日内向承办职能机构书面提出听证申请(附表3)。

  行政处罚当事人要求举行听证的,应当在听证告知书送达之日起3日内向承办职能机构书面提出听证申请(附表3)。

  当事人、利害关系人在上述期限内申请的,承办职能机构应于收到听证申请2日内转给政策法规处并移交全部案卷材料。

  第十六条 政策法规处应当在受理当事人、利害关系人听证申请之日起20日内组织听证,并在举行听证7日前送达听证通知书(附表4、附表5)。听证通知书应当包括下列内容:

  (一)听证事由;

  (二)听证会的时间和地点;

  (三)当事人、利害关系人姓名或者名称;

  (四)听证主持人、听证员、记录员的姓名和职务;

  (五)提出回避申请的期限、途径;

  (六)听证时享有的权利和义务;

  (七)其他需要通知的事项。

  第十七条 听证按下列程序进行:

  (一)听证主持人宣布听证事由、听证人员名单和听证程序,询问并核实听证参加人的身份,宣布听证开始;

  (二)记录员宣布听证会场纪律、告知当事人和利害关系人在听证程序中的权利和义务;

  (三)行政许可审批职能机构提出审查意见的依据、证据和理由;行政处罚案件调查人员提出当事人违法的事实、证据和行政处罚建议;

  (四)当事人、利害关系人及其委托代理人进行陈述,对行政许可审批职能机构、行政处罚案件调查人员提出的证据及相关问题进行申辩和质证;

  (五)听证主持人、听证员就有关问题进行询问;

  (六)当事人、利害关系人、行政许可审批职能机构或者行政处罚案件调查人员就听证所涉及的事实、证据、法律适用等问题进行辩论;

  (七)听证主持人征询当事人、利害关系人、行政许可审批职能机构或者行政处罚案件调查人员的最后意见;

  (八)听证主持人宣布听证结束。

  第十八条 有下列情形之一的,延期听证:

  (一)因不可抗力致使听证无法如期举行的;

  (二)当事人、利害关系人申请回避,无法及时确定听证人员的;

  (三)当事人、利害关系人有正当理由申请延期听证的;

  (四)其他应当延期听证的情形。

  延期听证由政策法规处决定(附表6)。延期情形消除后,决定举行听证的,应在举行听证前7日内重新发出听证通知书。

  第十九条 有下列情形之一的,中止听证:

  (一)主要证据需要检验、鉴定的;

  (二)听证参加人有正当理由无法继续参加听证会的;

  (三)其他应当中止听证的情形。

  中止听证由听证主持人决定(附表7)。中止情形消除后,应当在5日内恢复举行听证,并书面通知听证参加人恢复举行听证的时间、地点。

  第二十条 有下列情形之一的,终止听证:

  (一)当事人、利害关系人无正当理由不到场参加听证的;

  (二)当事人、利害关系人未经听证主持人允许中途退场的;

  (三)其他应当终止听证的情形。

  终止听证的,由政策法规处在3日内报局领导审批,5日内作出决定(附表8)。

  第二十一条 记录员应当如实记录听证的全部情况,制作听证笔录(附表9)。听证笔录应当载明以下内容:

  (一)听证事由;

  (二)听证主持人、听证员、记录员的姓名;

  (三)当事人、利害关系人及其代理人的姓名或者名称;

  (四)听证会的时间、地点;

  (五)承办机构的陈述意见;

  (六)当事人、利害关系人陈述、申辩和质证的内容;

  (七)辩论的内容;

  (八)其他需要载明的事项。

  听证笔录应当由听证主持人、听证员、记录员签名。并交由听证参加人确认无误后签名或盖章,对笔录有异议的,听证参加人有权要求补正。听证参加人拒绝签名或盖章的,记明情况附卷。

  第二十二条 行政许可听证结束后,听证主持人应当于听证结束之日起5日内制作听证意见书(附表10),并向局领导报告,同时将听证笔录等材料移送承办职能机构。承办职能机构根据听证笔录,在规定期限内依法作出行政许可决定。

  行政处罚听证结束后,听证主持人应当于听证结束之日起10日内制作听证意见书(附表11),并向局领导报告,同时将听证笔录等材料移送承办职能机构。承办职能机构应当在60日内依法作出行政处罚决定。

  第五章 依职权听证

  第二十三条 对下列事项,省局可以举行听证会听取意见:

  (一)起草、修订的规范性文件直接涉及公民、法人或者其他组织的切身利益;起草过程中有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的;

  (二)作出涉及重大公共利益的行政决策前;

  (三)认为有必要举行听证的其他事项。

  第二十四条 对本规则第二十三条规定的事项,承办职能机构应当报请局领导批准,会同政策法规处组织听证。

  第二十五条 依职权听证的,承办职能机构应当在举行听证会30日前,通过政府网站或者新闻媒体向社会公告听证会的时间、地点、内容和听证会代表报名条件等(附表12)。

  第二十六条 承办职能机构按照广泛性、代表性的原则从听证会代表报名者中确定听证会代表,并应当在举行听证会10日前通知其参加听证,向其送达有关材料(附表13)。

  第二十七条 听证会按下列程序进行:

  (一)听证主持人宣布听证会开始;

  (二)听证主持人介绍听证会的主要内容;

  (三)听证会代表提问和发表意见;

  (四)听证主持人询问;

  (五)听证会代表作最后陈述;

  (六)听证主持人宣布听证会结束。

  第二十八条 听证会应当作记录(附表14),如实记录发言人的主要观点和理由。听证会结束后,听证会记录应当交由听证主持人、听证员、记录员和听证会代表确认无误后签名或盖章;对笔录有异议的,听证会代表有权要求补正。听证会代表拒绝签字或盖章的,应当写明理由签字后附卷。

  听证会记录于听证会结束之日起10日内分别提交承办职能机构和政策法规处,作为制定规范性文件或决策的重要依据。

  第二十九条承办职能机构应当认真研究听证会反映的各种意见,在报送规范性文件或决策事项审查时,应当说明对听证会意见的处理情况及其理由。

  第六章 附 则

  第三十条 本规则中有关期限,按相关法律法规确定,如法律法规没有具体规定的,期限以工作日计算。

  第三十一条省局不得向听证参加人收取或者变相收取任何费用。

  第三十二条 省局其他行政行为需要组织听证的,参照本规则规定执行。

  第三十三条 本规则所称听证人员,指听证主持人、听证员、记录员;本规则所称当事人,指行政处罚当事人与行政许可申请人;本规则所称利害关系人,指行政许可利害关系人;本规则所称承办职能机构,指行政许可审批机构、行政处罚案件办理机构、规范性文件起草机构及行政决策起草机构。

  第三十四条本规则由省药品监督管理局政策法规处负责解释。

  第三十五条 本规则自公布之日起30日后施行。


  附表1

  听证告知书

  鄂药监许听告[ ]号

  :

  经审查,你(单位)申请的                的行政许可,与                         有直接重大利害关系。根据《中华人民共和国行政许可法》第四十七条的规定,你(单位)有权要求举行听证。如你(单位)要求听证,应当在收到本告知书后5日内书面告知我局。逾期视为放弃听证权利。

  本局地址:_________________________________

  邮政编码:                                

  联系电话:_________________________________

  联 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本告知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。


  附表2

  听证告知书

  鄂药监罚听告[ ]号

  :

  你(单位) 的                   行为,违反了                           

  的规定。依据                     的规定,拟对你(单位)进行                           的行政处罚。根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条第一款的规定,你(单位)有权要求举行听证。如你(单位)要求听证,应当在收到本告知书后3日内书面通知我局。逾期视为放弃听证权利。

  本局地址:_________________________________

  邮政编码:                                

  联系电话:_________________________________

  联 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本告知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。

  附表3

  听 证 申 请 书

  申请人姓名:         联系电话:                  

  住址:                       邮编:            

  (法人或者其他组织名称:                  ,住址:             ,邮编:             ,法定代表人或者主要负责人姓名:           ,联系人及联系方式:              )

  申请听证的具体事项:                               

  申请听证的依据和理由:                             

  此致

  湖北省药品监督管理局

  附件:1、(材料一);

  2、(材料二);

  ……

  申请人:(签字或者盖章)

  年 月 日

  附表4

  听证通知书

  鄂药监许听通[ ]号

  :

  根据 你(单位)提出的听证要求,本局决定于__年 月 日 时分,在       举行听证。请你(单位)法定代表人或委托代理人准时出席。不按时出席听证,且事先未说明理,又无特殊原因的,视为放弃听证权利。委托代理听证的,应当在举行听证1日前向本局提交听证代理委托书。

  本案听证主持人姓名:        ,职务:        ;

  记录员姓名:_______    ___, 职务:        ;

  听证员姓名:             , 职务        。

  根据《中华人民共和国行政许可法》第四十八条的规定、《湖北省药品监督管理局听证规则》第九条的规定,你(单位)有权申请主持人、听证员、记录员回避,如申请回避,应当于听证举行前3日内向本局书面提出回避申请并说明理由。

  本局地址:_____________邮政编码:                      

  联系电话:_____________联 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本通知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。

  附表5

  听证通知书

  鄂药监罚听通[ ]号

  :

  根据你(单位)提出的听证要求,本局决定于年 月 日 时分,在         举行听证。请你(单位)法定代表人或委托代理人准时出席。不按时出席听证,且事先未说明理由,又无特殊原因的,视为放弃听证权利。

  委托代理听证的,应当在举行听证1日前向本局提交听证代理委托书。

  本案听证主持人姓名:        ,职务:        ;

  记录员姓名:_______    ___, 职务:        ;

  听证员姓名:             , 职务        。

  根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条、《湖北省药品监督管理局听证规则》第九条的规定,你单位有权申请主持人、听证员、记录员回避,如申请回避,

  应当于听证举行前3日内向本局书面提出回避申请并说明理由。

  本局地址:_____________邮政编码:                      

  联系电话:_____________联 系 人:                                

  (公 章)

  年 月 日

  本通知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。

  附表6

  听证延期通知书

  鄂药监听延字〔 〕第 号

  :

  我局拟于 年 月 日举行          的听证,现因(延期理由)                ,无法按期举行。根据《湖北省药品监督管理局听证规则》第十八条的规定,决定听证延期举行。下次听证时间另行通知。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。


  附表7

  听证中止通知书

  鄂药监听中字〔 〕第 号

  :

  我局于 年 月 日举行的听证,现因(中止理由)     ,无法继续举行听证会。根据《湖北省药品监督管理局听证规》第十九条的规定,决定中止听证。下次听证时间另行通知。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。

  附表8

  听证终止通知书

  鄂药监听终字〔 〕第 号

  :

  我局 年 月 日举行的听证,因(终止理由)      。根据《湖北省药品监督管理局听证规则》第二十条的规定,决定终止听证。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  本通知书已于 年 月 日 时 分收到。接收人签字:    

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。


  附表9

  听证笔录

  第 页 共 页

  听证事由:                                       

  当事人:             利害关系人:               

  法定代表人(负责人):_________性别:___年龄: 联系方式:         工作单位:         地 址:        

  委托代理人:_______性别:___年龄:___职务:___  联系方式:             工作单位:_________        地 址:                                           

  承办人员姓名:              职 务:_____________

  承办人员姓名:              职 务:_____________

  听证主持人姓名:________ __职 务:              

  听证员姓名:__________     职 务:                

  记录员姓名:__________     职 务:               

  听证时间:___年__月___日__时__分至  时___分

  听证地点:____________________________

  记录:


  附表10

  听证意见书

  鄂药监许听意〔 〕号

  案 由:                                            

  当事人:             法定代表人(负责人):      

  听证时间:   年   月   日   时   分至  时     分

  听证主持人:      听证地点:                     

  基本情况:

  承办职能机构主要意见:

  当事人主要理由:

  听证意见:

  签字:

  年 月 日

  一式二联,第一联:留存;第二联:承办职能机构。


  附表11

  听证意见书

  鄂药监罚听意〔 〕号

  案 由:                                             

  当事人:            法定代表人(负责人):        

  听证时间:    年  月   日   时   分至   时    分

  听证主持人:         听证地点:                   

  案件基本情况:

  案件承办人主要意见:

  当事人主要理由:

  听证意见:

  签字:

  年 月 日

  一式二联,第一联:留存;第二联:承办职能机构。

  附表12

  听 证 会 公 告

  鄂药监听公字〔 〕第 号

  根据《湖北省药品监督管理局听证规则》第二十三条的规定,我局决定      年      月     日     时    分

  在(地点)             对 (听证事项) 举行听证会。

  欢迎符合下列条件的公民、法人或者其他组织参加听证会。申请参加听证会的,请在  年  月  日前向我局提出书面申请。

  参加本次听证会须知:

  1、(条件一);

  2、(条件二);

  ……

  (注意事项一)

  (注意事项二)

  ……

  特此公告

  联 系 人:XXX

  联系电话:XXXXXXXX

  联系地址:                邮政编码:

  (公 章)

  年 月 日

  附表13

  听证会通知书

  鄂药监听通字〔 〕第 号

  :

  经审查,你(单位)符合我局听证会公告规定的条件,决定同意你(单位)作为听证会代表参加听证。根据《湖北省药品监督管理局听证规则》第二十六条的规定,现将有关事项通知如下:

  一、听证的事由与依据:

  ……

  二、听证的时间、地点:

  ……

  三、听证主持人、听证员和记录员的姓名、职务:

  ……

  四、听证会代表的权利和义务:

  ……

  五、注意事项:

  ……

  届时请准时参加。逾期不到场且无正当理由的,视为放弃听证会代表资格。

  特此通知

  (公 章)

  年 月 日

  一式二联,第一联:留存;第二联:交当事人。


  附表14

  听证会记录

  一、听证会的基本情况

  听证事项:                                      

  听证主持人姓名:       职务:       (听证员姓名:       职务:     听证员姓名:     职务:      )。记录员姓名:         职务:          。

  听证会代表姓名:        住址:                

  (法人或者其他组织名称:                               

  法定代表人或者主要负责人姓名:       住址:     )。

  听证公开情况:(有无旁听;如有,写明旁听人数)。听证延期、中止或者终止的说明。听证主持人对听证活动中有关事项的处理情况。

  二、听证事项的说明

  (理由、依据和有关材料)。

  ……

  三、听证会代表的意见陈述

  (观点、理由和依据)。

  ……

  五、对听证会意见的处理建议

  签名:

  年 月 日

  附表15

  送 达 回 执

  受送达单位(人):

  送达文件名称及文件编号: