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湖北省药品监督管理局

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省药品监督管理局办公室关于举办全省仿制药质量和疗效一致性评价培训班的通知

2019-09-09 17:26 |  湖北省药品监督管理局 | 
 

各相关单位:

为有序推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,结合企业面临的实际问题,省局定于2019912日举办仿制药质量和疗效一致性评价培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

(一)通报仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况,分析存在的问题,部署下一阶段主要任务;

(二)固体制剂仿制药一致性评价的参比制剂选择与工艺研究;

(三)仿制药一致性评价的生物等效性试验经验交流。

二、培训时间

912日上午9:00-12:00

三、培训地点

省药品监督管理局二楼会议室;

地址:武汉市武昌区公正路19号。

四、参加人员

省内已启动一致性评价工作的药品生产企业相关人员(每家企业限2名)

五、其他事项

会议联系人:李博然,电话:027-87111696

培训回执请于911日前发至1154565738@qq.com

附件:参训人员回执表

湖北省药品监督管理局办公室

201999


附件

参训人员回执表

单位:

 

 

已开展药学研究品种数

已开展BE数量

已完成申报的数量