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湖北省食品药品监督管理局

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湖北省食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知

来源:湖北省食品药品监督管理局 发布时间:2018-05-28 阅读次数:

 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局,省局相关处室:

根据《关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》(食药监办械监〔201831号)的要求,结合我省工作实际,现将我省贯彻执行《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)的有关事项通知如下:

 一、认真做好《办法》宣传贯彻工作

《办法》对于规范医疗器械网上销售行为、加强线上线下一体化监管,保护消费者用械安全具有重要意义。各市州局要高度重视,认真组织学习《办法》,切实做好宣传贯彻落实工作。

二、切实做好医疗器械网络销售备案工作

各市州局在办理医疗器械网络销售备案、变更等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从原国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”(以下简称“信息系统”)点击进入。

办理医疗器械网络销售的企业可通过“信息系统”向所在地市州局办理备案并填报医疗器械网络销售信息表(见附件),各市州局对填报的信息进行核实,符合规定的,应当予以备案并于7个工作日内向社会公开备案信息。
     
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者可通过“信息系统”向省局提请办理备案。

三、切实做好医疗器械网络销售监督管理工作

各市州局负责组织本行政区域内医疗器械网络销售监督管理工作,督促企业和网络交易服务第三方平台提供者切实履行主体责任。

省局负责组织医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作,接收国家医疗器械网络交易监测平台信息、上传调查处理结果等相关工作。

                   

 附件: 医疗器械网络销售信息表
    

                                                                                                  湖北省食品药品监督管理局

                                                                                                           2018420

 

附件

                                                    医疗器械网络销售信息表

 

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