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湖北省药品监督管理局

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2018年全省药品抽检合格率97.12%

2019-05-30 09:34 |  湖北省药品监督管理局 | 

  来源:湖北日报2019年5月30日第3版

  湖北日报讯(记者龙华)5月29日,在省政府新闻办举行的新闻发布会上,省药品监督管理局局长邓小川介绍,去年以来我省全面落实药品监管“四个最严”,持续开展药品安全“大排查、大整治、提能力、建机制”,消除药品安全风险隐患,守住了百姓药品安全底线。2018年,共完成“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)监督抽检16115批次,合格率分别为97.12%、96%、98.89%。

  据省药监局统计,去年以来,全省开展了疫苗质量安全专项整治,督促21家疫苗生产配送企业及时整改各类风险隐患;对生物制品、注射液、植入性医疗器械等高风险品种实施全覆盖监管,监督检查药品生产企业862家次,药品批发企业865家次,医疗器械生产经营企业5752家次,化妆品企业120家次,收回药品GMP证书6张,撤销药品GSP证书2张,暂停3个品种生产。

  同时,开展打击医疗美容领域违法违规行为、非法购进使用药械等专项行动。去年至今,共查办“两品一械”案件6531件,移送司法机关案件57件,刑事判决2件,刑事处罚3人,对2人处以10年内行业资格禁入的处罚。

  2018年,完成“两品一械”监督抽检核查处理不合格产品584批次,核查处置率100%。开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,发布质量公告、处置信息15期。

邓小川透露,下一步,全省药品监管部门将重点紧盯高风险产品,开展生物制品、冷链药品、注射液、第三类医疗器械等高风险品种全覆盖监督检查,以及芬太尼药品、第二类精神药品销售环节专项检查。同时,着力解决群众身边的药品安全问题,集中开展打击中药饮片制假售假、无菌植入性医疗器械以及网络销售医疗器械违法违规行为三大专项整治行动。贯彻落实改革和完善疫苗管理体制的意见,完成所有在产疫苗品种和疫苗储存配送企业的监督检查,确保疫苗安全和供应保障。